Создавая будущее ядерной медицины

Яркий пример импортозамещения

Ключевыми приоритетами в работе ГНЦ РФ – ФЭИ всегда были и остаются прогнозирование и удовлетворение потребности медицинского сообщества в изотопной продукции. Сегодня институт поставляет на рынок около 30 различных изделий, включая медтехнику, источники ионизирующих излучений и радиоактивные изотопы в виде сырья.

Разработанные институтом микроисточники (МИ) – это полностью сертифицированный отечественный продукт и яркий пример импортозамещения. Изделия находятся на одном уровне с иностранными аналогами по качеству и стоят намного дешевле.

МИ с йодом-125 применяются при проведении брахитерапии. Будучи имплантированы внутрь пораженного органа, МИ обеспечивают максимальную дозу облучения непосредственно в опухоли, не повреждая прилегающих тканей. В числе наиболее социально значимых проектов ГНЦ РФ – ФЭИ – изготовление офтальмоаппликаторов (ОА) на основе радионуклидов рутений-106 и стронций-90, применяемых для терапии онкозаболеваний глаз.

– Контактные методы лечения опухолей глаза и его придатков с применением ОА во многих клинических ситуациях – единственное средство, позволяющее сохранить жизнь пациента, глаз, зрительные функции и место человека в обществе, – подчеркивает начальник научно-производственного комплекса изотопов и радиофармпрепаратов ГНЦ РФ –ФЭИ Максим Самсонов.

Среди различных бета-излучающих радионуклидов для лечения онкозаболеваний изотоп Re-188 относят к самым перспективным. Физико-химические характеристики рения позволяют синтезировать радиофармпрепараты (РФПЛ) для терапии злокачественных опухолей печени, костных метастазов, хронических синовитов и других заболеваний. Технология производства отечественных генераторов W-188/Re-188 также разработана в ГНЦ РФ – ФЭИ.

Кроме того, ФЭИ – один из трех в мире и единственный в стране производитель актиния-225, с которым связывают большие надежды в терапии целого ряда онкозаболеваний. Ac-225 называют убийцей метастазов: он помогает адресно уничтожать опухолевые клетки, не повреждая здоровые.

В тесном партнерстве: разработка новых РФПЛ

Сегодня ядерная медицина стала стратегическим направлением здравоохранения, это область государственного интереса и государственных приоритетов. Ее развитие позволит радикально улучшить качество медпомощи огромному количеству больных, нуждающихся в терапии онкологических и других заболеваний. Методы ядерной медицины играют важнейшую роль в современной клинической практике.

– Создавая радиофармацевтические лекарственные препараты, мы работаем в тесной кооперации с врачами и научными сотрудниками медучреждений, прежде всего с МРНЦ им. А. Ф. Цыба – филиалом ФГБУ «НМИЦ радиологии», – говорит Максим Самсонов. – Сегодня, когда вопрос импортозамещения важен как никогда, мы можем предложить множество продуктов.

С 2021 года МРНЦ сотрудничает с ГНЦ РФ – ФЭИ по разработке терапевтических РФПЛ с Ac-225. Уже создана технология изготовления препарата «225Ас-ДОТА-ПСМА» для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. После доклинических исследований препарат будут производить в условиях специализированных клиник.

– Именно в России был разработан, изготовлен и в марте 2022 года применен в радиосинвэктомии радиофармпрепарат на основе рения-188, – рассказывает Валерий Крылов, заведующий отделением радиохирургического лечения открытыми радионуклидами МРНЦ им. А. Ф. Цыба. – Этот радионуклид позволяет создать целый ряд препаратов для лечения пациентов с различными диагнозами. А разработанный совместно с ГНЦ РФ – ФЭИ единственный в РФ компактный генератор Re-188 даст возможность тиражировать метод не только в регионы страны, но и за ее пределы.

Препарат на основе микросфер альбумина крови человека «Артрорен-МРНЦ» предназначен для лечения хронического синовита коленного сустава. Кроме того, ведутся клинические исследования РФП «Гепаторен-МРНЦ» на основе Re-188 для лечения неоперабельного рака печени. В июне в отделении рентгенохирургических методов диагностики и терапии МРНЦ были проведены первые две операции радиоэмболизации препаратом «Гепаторен-МРНЦ» активностью 3 ГБк каждый. По словам заведующего отделением Валерия Кучерова, все прооперированные пациенты чувствуют себя хорошо. С использованием генератора ГРЕН-1 в МРНЦ разработаны РФПЛ на основе фосфоновой и золедроновой кислот для лечения костных метастазов – «Фосфорен, 188Re» и «Золерен, 188Re». Проведены клинические исследования первой фазы для этих РФП.

Сегодня ГНЦ РФ – ФЭИ нацелен на еще более эффективное взаимодействие с врачами ядерной медицины.

– Наши усилия направлены на расширение линейки продукции для российского потребителя, поскольку в стране сохраняется острая нехватка радиофармпрепаратов, – говорит Максим Самсонов. – И мы обладаем всеми возможностями для этого: есть ключевые компетенции с оправданными амбициями, высококлассные специалисты, необходимая инфраструктура. И, конечно, желание вывести на передовые рубежи в области ядерной медицины не только ГНЦ РФ – ФЭИ, но и первый наукоград России, в котором изначально заложены все предпосылки к этому.

Тесная кооперация НИИ разного профиля в Обнинске стала возможной благодаря творческой атмосфере, созданной в том числе работой научно-технического совета и Дома ученых, что особенно проявилось в период управления городом В. В. Шапшой.

Коллективы ГНЦ РФ – ФЭИ и МРНЦ им. А. Ф. Цыба рады поздравить губернатора Калужской области Владислава Шапшу с юбилеем!