Исследовательские, промышленные, кооперационные возможности для биотехнологических компаний: Биотехнопарк Новосибирской области
28 Февраля 2022 в 13:01
Биотехнопарк Новосибирской области – инновационная научно-производственная площадка, ориентированная на компании, которые занимаются исследованиями, разработкой и производством в сфере биотехнологий, фармацевтики и смежных областях. Постановление о создании в наукограде Кольцово научно-технологического парка было подписано в 2010 году, в 2012-м уже состоялся запуск производства первого резидента. Сегодня, десять лет спустя, это одна из самых успешных инвестплощадок региона: свои проекты в Биотехнопарке реализуют уже 13 резидентов, общая сумма их инвестиций превышает 4 млрд рублей. А возможностями уникального испытательного лабораторного центра (ИЛЦ) Биотехнопарка пользуются более ста компаний. В их числе – АО «Новосибхимфарм», сотрудничество с которым развивается с 2017 года – собственно, с момента аккредитации ИЛЦ.
АО «Новосибхимфарм» (Новосибирский химико-фармацевтический завод, ведет свою деятельность с 1942 года) в настоящий момент специализируется на выпуске ампульной и пластырной продукции (более 30 наименований госпитальных препаратов, свыше 40 видов пластырей).
С 2017 года «Новосибхимфарм» пользуется возможностями испытательного лабораторного центра Биотехнопарка. Ежегодно проводится несколько тысяч испытаний – как в рамках производственного контроля, так и для экспертной оценки по ряду других задач. Так, лаборатории ИЛЦ проводят контроль сырья для производства лекарственных форм, производственной среды (воздух, одежда, рабочие поверхности, тара для фасовки и др.), готовых лекарственных форм. Поскольку «Новосибхимфарм» выпускает средства, обладающие антимикробной активностью, ИЛЦ проверяет их антимикробное действие; микробиологическая лаборатория ИЛЦ обладает необходимой лицензией на работу со штаммами микроорганизмов, оборудованием, а также высококвалифицированными специалистами. Для новых лекарственных препаратов «Новосибхимфарма» специалисты ИЛЦ проводят валидацию методик и процессов.
Все необходимое для выстраивания эффективного бизнеса
Проект Биотехнопарка был инициирован правительством Новосибирской области и администрацией Кольцово – первого биотехнологического наукограда России, который получил свое имя в честь выдающегося русского биолога Николая Кольцова. Своим появлением населенный пункт обязан развитию знаменитого Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» – здесь жили его сотрудники. А сегодня главная точка притяжения Кольцово – Биотехнопарк.
В настоящее время площадка парка составляет порядка 20 га. Территория полностью обеспечена всей необходимой инженерной инфраструктурой для размещения проектов биотехнологических, фармацевтических и медицинских компаний. В числе резидентов – один из крупнейших российских дистрибьюторов лекарственных средств «Катрен», разработчик и производитель импортозамещающих медицинских изделий для интервенционной кардиологии «Ангиолайн», производитель косметических и лекарственных продуктов ООО «Фармогель» и др.
Высококвалифицированные специалисты ИЛЦ проводят испытания сырья для производства лекарственных препаратов, самих готовых лекарственных средств всех форм выпуска, в том числе и для ветеринарного применения, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, медицинских изделий и пищевой продукции. Испытания могут стать основой для последующего подтверждения соответствия в форме декларирования или сертификации.
Активное развитие Биотехнопарка продолжается: поскольку первая очередь земельных участков уже полностью заполнена, подготовлены участки второй очереди. Определен ее якорный резидент – компания «Сиббиотех» (SIBBIOTECH LLC).
Фактически Биотехнопарк – ядро биофармацевтического кластера Новосибирской области, объединяющего более 60 научно-исследовательских организаций и инновационных компаний. А это значит, что сотрудничество с ним открывает доступ к широкому кругу потенциальных партнеров и позволяет расширять присутствие на рынке.
Ежегодно в Кольцово проходит Международный форум OpenBio. Площадка Биотехнопарка отлично оборудована для проведения профильных конгрессно-выставочных и деловых мероприятий: здесь есть и экспозиционная зона, и конференц-зал на 100 посадочных мест, и зал для переговоров до 50 человек. Все помещения оснащены необходимым оборудованием для проведения форумов, семинаров, круглых столов, презентаций.
Биотехнологические компетенции мирового уровня
Современный лабораторный комплекс Биотехнопарка – гордость Новосибирской области. Помимо испытательного лабораторного центра (ИЛЦ), который представлен химико-аналитической и микробиологической лабораториями, в Биотехнопарке также создана современная клинико-диагностическая лаборатория.
ИЛЦ в полной мере соответствует нормам и правилам международного стандарта GMP и имеет действующий аттестат аккредитации в национальной системе. Здесь проводятся испытания пищевой и парфюмерно-косметической продукции, биологически-активных добавок (БАД), лекарственного растительного сырья, субстанций, лекарственных средств и медицинских изделий. Возможностями ИЛЦ охотно пользуются компании, которым нужна сертификация продукции. Кроме того, центр проводит испытания в рамках производственного контроля, полностью замещая потребности бизнеса в собственной лаборатории. Аутсорсинг позволяет предприятиям экономить ресурсы. Именно в таком формате свое сотрудничество с Биотехнопарком выстроили крупнейшие региональные производители лекарственных форм: АО «Новосибхимфарм» и ПФК «Обновление».
Генеральный директор АО «УК «Биотехнопарк» Александр Иванов:
– «Новосибхимфарм» доверил нам в полном объеме производственный контроль сырья, материалов и готовой продукции компании. Это не только высокая оценка нашей работы, но и большая ответственность, мы постоянно стремимся к улучшению процесса и результатов нашего сотрудничества.
Клинико-диагностическая лаборатория Биотехнопарка занимается выполнением широкого спектра бактериологических, серологических, клинических и биохимических исследований для государственных и частных медицинских организаций. В период пандемии коронавируса лаборатория начала проводить исследования на COVID-19 и антитела к нему. Ежедневно здесь могут тестировать до 3 тыс. проб. Благодаря высокой эффективности исследований региональное управление Роспотребнадзора позволило Биотехнопарку выдавать подтверждение о положительном тесте без его повторного исследования в учреждениях Роспотребнадзора, так что медицинские организации и жители области оперативно получают информацию, необходимую для принятия решения о тактике лечения.
– Наша лаборатория всегда дает четкий ответ, есть вирус или нет, так называемых «сомнительных» результатов мы не выдаем. Если по одному исследованию картина не ясна, мы обязательно проводим повторное, – заявляет генеральный директор Биотехнопарка Александр Иванов.
Уважаемый Игорь Владимирович!
Поздравляем Вас и весь сплоченный коллектив АО «Новосибхимфарм» с 80-летним юбилеем предприятия!
Неизменно рады помогать вам в создании эффективных, безопасных, качественных лекарственных средств. Надеемся на дальнейшее укрепление нашего плодотворного сотрудничества и от всей души желаем вам новых успехов, новых заказов, новых профессиональных и личных высот! Пусть юбилейный год принесет компании новые возможности для развития и роста, пусть достигнутые результаты приносят законную гордость, пусть намеченные планы легко становятся реальностью!
Генеральный директор АО «УК «Биотехнопарк» А. М. Иванов
