Здоровее будем

Идут своим путем

Сегодня ЗАО «ЗиО-Здоровье» является образцом для подражания для многих фармацевтических компаний. Предприятие располагается в промышленной зоне Подольска (Московская область), выпускает до 1 миллиарда таблеток в год и при этом как постоянно совершенствует техническую оснастку и технологии производства, так и следит за соблюдением природоохранных норм и норм труда.

Экологичность — вообще одна из главных характеристик деятельности компании. Начиналось же всё в 2000 году. Предприятие было создано в 2001 году и до 2004-го занималось оптовыми продажами лекарственных средств. После получения лицензии на производство лекарственных средств начался выпуск собственной готовой продукции, а с 2005 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» начало осуществлять производство, фасовку и упаковку препаратов по контрактам.

С 2007 по 2013 год держателем контрольного пакета акций являлась исландская компания Actavis Group. В этот период силы предприятия были направлены на увеличение объема производства и реализацию программы трансфера продукции с европейских заводов компании Actavis Group на подольскую площадку, а также совершенствование технологий производства выпускаемых препаратов и препаратов по контракту. После объединения в ноябре 2012 года исландской компании Actavis Group и американской компании Watson Pharmaceuticals российская фармацевтическая компания ООО «Ирвин 2», входящая в состав ГК «ФармЭко», приобрела в декабре 2013 года контрольный пакет акций ЗАО «ЗиО-Здоровье» и является собственником на сегодняшний день.

В своей нише

Несмотря на свою непродолжительную историю и молодость в рамках развития фармацевтической отрасли в России, предприятие заняло свою определенную нишу среди производителей лекарственных средств в РФ.

На сегодняшний день в портфеле ЗАО «ЗиО-Здоровье» 50 лекарственных препаратов, 16 препаратов из которых собственные, 15 — контрактные препараты (полный цикл производства), 19 — контрактные препараты по вторичной упаковке.

Это лекарства различных фармакологических групп, в числе которых противотуберкулезные, противоопухолевые, средства для лечения дыхательной системы, нестероидные противовоспалительные средства, противо-грибковые, антиоксидантные, антибактериальные средства, средства для лечения аллергических реакций, средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, и другие.

Производство

Предприятие занимает территорию площадью 2,5 га, на которой расположен административно-производственный комплекс, включающий все необходимые инженерные сооружения, обеспечивающие независимое бесперебойное функционирование — трансформаторную подстанцию, канализационно-насосную станцию, котельную.

Сегодня в активе предприятия — самое современное оборудование от ведущих мировых производителей — таких, как Glatt, Huttlin, IMA, Marchesini, MG2, Manesty, Enflex, GEA, O’HARA.

Компания не жалеет средств на оснащение производства и контрольных лабораторий. В лабораториях отдела контроля качества установлено суперсовременное оборудование лидирующих мировых компаний — Agilent, Bruker, Astell, Perkin Elmer, Shimadzu, Mettler-Toledo, Erweka, Sartorius, Binder, BUCHI, Metrohm.

Команда

В активе предприятия — обученный и аттестованный персонал, квалификация всего оборудования, валидация процессов очистки и всех технологических процессов, а также контроль на всех этапах производства.

На заводе сейчас трудится 310 человек. Почти половина сотрудников имеет высшее образование. Это высококвалифицированные специалисты с опытом работы в фармацевтической промышленности.

За достижение высоких результатов в производственной деятельности 37 человек удостоены наград различных министерств и ведомств, в числе которых Министерство промышленности и торговли РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Министерство инвестиций и инноваций Московской области, награды от губернатора Московской области Андрея Воробьева и от главы города Подольска Николая Пестова.

Всё под контролем

На ЗАО «ЗиО-Здоровье» уже около 12 лет проводится комплексная работа по внедрению правил GMP, которые были трансформированы из GMP Европейского Союза и на текущий момент в России регламентируются «Правилами надлежащей производственной практики», утвержденными Приказом Минпромторга РФ No 916, в редакции от 18.12.2015.

Правила являются основой всей деятельности любого фармацевтического предприятия, в том числе ЗАО «ЗиО-Здоровье», руководством для повседневной работы, ответом на вопросы, пособием для глубокого изучения и осмысления всех процессов на предприятии.

На основе Правил определяются и детально описываются все процедуры, затрагивающие не только технологические процессы, но и условия их проведения, требования к производственным помещениям и оборудованию и многое другое.

Кроме того, на предприятии создана и постоянно совершенствуется внутренняя система документирования процесса производства, которая заключается в формировании пакета документов, отражающих проведение всех производственных и контрольных операций при выпуске каждой серии готовой продукции (так называемое «Досье на серию» или «Протокол на серию»).

На сегодняшний день ЗАО «ЗиО-Здоровье» сотрудничает с известными фармацевтическими компаниями — такими, как «АстраЗенека» (Великобритания), «Астеллас» (Япония), «Мерц» (Германия), «ПроМед Прага» (Чехия) и другие.

В рамках возможного контрактного производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» проходит многочисленные аудиты со стороны производителей лекарственных препаратов, желающих заключить контракт, или со стороны государственного органа по контролю за обращением лекарственных средств. Аудиты такого уровня дают возможность расширить понимание требований международных стандартов, что позволяет усовершенствовать свою работу и в рамках контрактного производства.

Что дальше?

В марте 2015 года было принято судьбоносное для ЗАО «ЗиО-Здоровье» решение о строительстве второй очереди завода по производству лекарственных средств на уже имеющихся у предприятия резервных площадях. В феврале 2016 Совет директоров ЗАО «ЗиО-Здоровье» подписал приказ о начале строительства II очереди предприятия в городе Подольске. Это позволит увеличить к концу 2017 объемы выпускаемой продукции до 2 миллиардов таблеток и 200 миллионов капсул в год и расширить номенклатуру выпускаемых препаратов.

Сейчас в этом направлении проводится огромная и очень ответственная работа. Ведутся общестроительные работы, проведен тендер среди ведущих европейских компаний по выбору поставщиков инженерного и технологического оборудования. Заключены контракты на поставку с известными производителями и поставщиками технологического оборудования — BOSСH, IMA.

Ориентировочная стоимость реконструкции составит более 1,5 миллиарда рублей. Срок завершения проекта — ноябрь 2017 года.

Данный инвестиционный проект ЗАО «ЗиО-Здоровье» предусматривает реконструкцию и частичное оснащение оборудованием здания административно-бытового комплекса и производственного корпуса с пристройкой с целью создания производства нестерильных готовых лекарственных средств в форме таблеток, таблеток, покрытых оболочкой, и капсул.

В результате реализации инвестиционного проекта будет создано новое современное производство твердых лекарственных форм в соответствии с российскими и европейскими требованиями GMP и другими действующими нормативными документами.