«Петровакс фарм» получил разрешение на выпуск вакцины от менингококка
По данным ТАСС, ведомство выдало разрешение после инспекции, подтвердив соответствие препарата требованиям GMP ЕАЭС.
Получение лицензии стало очередным этапом проекта по локализации производства на площадке в Московской области, начатого в 2022 году. Объем инвестиций в реализацию программы превысил 3 млрд рублей.
Как отметил президент компании Михаил Цыферов, выпуск вакцины по полному циклу, включая синтез субстанции, планируется уже в 2026 году. Это позволит обеспечить 100% потребности страны в случае включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок.
Речь идет о новой четырехвалентной конъюгированной полисахаридной вакцине против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W-135. Сейчас препарат проходит этап регистрации, получение регистрационного удостоверения ожидается летом 2026 года. Мощности компании позволяют производить свыше 3,5 млн доз ежегодно.