Биологические защитники России и мира

Ведущее в мире в своей сфере исследовательское учреждение – Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи – отмечает 130-летие. Его история – это история создания в нашей стране основ вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний. Разработка, испытания и клиническое применение вакцинных препаратов, некоторые из которых до сих пор не имеют аналогов в мире.

Известные люди, блестящие результаты

С центром связаны имена выдающихся ученых, создавших известные и признанные в стране и за рубежом научные школы и направления. Центр является важнейшим предприятием по производству профилактических, диагностических и лечебных препаратов. К началу 60-х годов здесь было разработано более 70% выпускавшихся в стране бактерийных препаратов. По мере развития производственной деятельности других институтов страны, стало возможным постепенно освобождать учреждение от производства ряда препаратов и переключить его на разработку крупных теоретических проблем. К 1966 году институт оставил за собой, в основном, экспериментальную разработку и производство новых препаратов.

Первым директором НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи в составе Академии медицинских наук СССР был академик Тимаков. Затем его возглавляли академики Выгодчиков, Муромцев, Вершилова, Бароян, Каулен, Прозоровский. С 1997 года директором института, преобразованного в 2014 году в Федеральный научно-исследовательский центр, является академик РАН Александр Гинцбург.

На счету учреждения десятки выдающихся достижений и открытий. Вот некоторые из них:

• создана вирусогенетическая теория происхождения опухолей, основано иммунологическое направление в онкологии;
• получен первый раково-эмбриональный антиген – альфа-фетопротеин, который нашел широкое применение для иммунодиагностики первичного рака печени и тератобластом;
• открыты стволовые клетки – предшественники стромы костного мозга;
• разработана и успешно реализована научно обоснованная программа ликвидации оспы в мире;
• созданы первые в мире лекарственные препараты натурального интерферона, примененные для профилактики гриппа;
• только в последние годы на основе инновационной технологической платформы рекомбинантных вирусных векторов созданы уникальные векторные вакцины против геморрагической лихорадки Эбола, гриппа, ближневосточного респираторного синдрома, социально значимых заболеваний хламидийной природы, а также вакцины нового поколения против туберкулеза и коклюша.

Центр внес огромный вклад в дело борьбы с оспой, дифтерией, туляремией, туберкулезом, столбняком, бруцеллезом, коклюшем, кишечными, стрептококковыми и стафилококковыми инфекциями, гриппом, COVID-19 и другими болезнями.

Первая в мире вакцина от COVID-19

В мире разрабатывается много вакцин против коронавируса. Российская вакцина на основе аденовирусного вектора была зарегистрирована Министерством здравоохранения России 11 августа 2020 года и стала первой зарегистрированной вакциной от нового коронавируса SARS-COV-2 на рынке.

После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2 и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор (неопасный вирус, лишенный гена размножения, – он не может размножаться в клетках организма, но может попасть внутрь и доставить ген вируса, от которого необходимо привить человека, а затем вызвать иммунный ответ) для доставки в человеческую клетку. Таким образом создали первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.

Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.

Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на двух видах приматов.

Фазы первого и второго клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Все добровольцы хорошо перенесли испытания, не было зарегистрировано непредвиденных и серьезных нежелательных явлений. Ни один участник нынешнего клинического испытания не заразился коронавирусом после введения вакцины. Высокую эффективность вакцины подтвердили высокоточные тесты на антитела в сыворотках крови добровольцев, а также способность иммунных клеток добровольцев активироваться в ответ на S-белок шипа коронавируса, что говорит о формировании и антительного, и клеточного иммунного ответа в результате вакцинации.