Внимание!На сайте ведутся работы в связи с обновлением, приносим извинения за причиненные неудобства

Внимание!На сайте ведутся работы в связи с обновлением, приносим извинения за причиненные неудобства

Внимание!На сайте ведутся работы в связи с обновлением, приносим извинения за причиненные неудобства

Глобальный рынок вакцин: перспективы

Никита Пашкин

14 Декабря 2024 в 10:00
На сегодняшний день рынок вакцин представляет собой одну из наиболее привлекательных и коммерчески выгодных областей фармацевтической индустрии.

История этой отрасли фармацевтики показывает, что изначально вакцина не являлась предметом рынка. Как правило, вакцинация становилась ситуативной мерой для предотвращения эпидемии. Заказчиком и осуществителем являлось государство, которое несло огромные расходы на профилактические мероприятия. Однако с конца XX века вакцина становится предметом рыночной конкуренции между крупными фармакологическими корпорациями, обладающими собственным штатом научных сотрудников, исследовательскими лабораториями и современным инновационным оборудованием.

Систематическое изучение вакцин началось в XVIII веке с работы Эдварда Дженнера, который в 1796 году провел первую успешную вакцинацию против оспы, используя вирус коровьей оспы. Событие стало отправной точкой для развития иммунопрофилактики, и вскоре вакцины начали разрабатываться для предотвращения других опасных болезней, таких как столбняк и коклюш. С начала XIX века вакцинация начала получать широкое распространение по всему миру. Разработки вакцин против холеры, тифа и дифтерии способствовали значительному снижению смертности.

XX век ознаменовался значительным прогрессом в области вакцинопрофилактики. Начало века сопровождалось эпидемией испанского гриппа, унесшего жизни десятков миллионов человек. Эпидемия поставила перед человечеством проблему развития профилактической отрасли и необходимость разработки вакцины от гриппа. Первая вакцина от гриппа была разработана в 1945 году. Во второй половине XX века были разработаны вакцины против вирусного полиомиелита (вакцина Джонаса Солка, 1955 год) и вакцины против кори (1963 год). Эти препараты сыграли ключевую роль в контроле эпидемий и значительно снизили заболеваемость в мире.

Россия стала одной из первых стран, где была признана необходимость вакцинирования для борьбы с инфекционными заболеваниями. Впервые массовая вакцинация была утверждена в 1919 году декретом Совнаркома «Об обязательном оспопрививании». Благодаря этому решению к 1936 году оспа была искоренена из СССР. С 1940-х годов в СССР разработка и внедрение вакцин приобретает массовый характер. Важным этапом стало создание вакцины против полиомиелита в конце 1950-х годов. В эпоху холодной войны СССР активно делился своими достижениями в области вакцинации с другими странами, что способствовало международному признанию советских вакцин. Наиболее значимыми стали отечественные вакцины против коревой инфекции и гепатита.

Советская медицина отличалась высоким уровнем организации вакцинации, которая проводилась в рамках плановых мероприятий. Одной из особенностей советской системы вакцинации была ее универсальность и общеобязательность. Это помогло в значительной степени снизить уровень заболеваемости и создать коллективный иммунитет. В стране существовали специальные кампании против эпидемий, которые позволяли быстро реагировать на вспышки заболеваний. Благодаря этой системе СССР сумел добиться значительного снижения заболеваемости и летальности от инфекций. В современной России вакцинация несет преимущественно добровольный характер.

Благодаря глобальным кампаниям вакцинации удалось обезвредить несколько наиболее опасных инфекций. В их числе оспа, которая была побеждена во всем мире. Также удалось победить полиомиелит на некоторых континентах. Значительно снизилась заболеваемость дифтерией – в 162 раза, коклюшем – в 51 раз, эпидемическим паротитом – в 15,7 раза, гепатитом В у новорожденных – в 8,7 раза.

Коммерциализация вакцин

В конце XX – начале XXI веков вакцинная отрасль переживает новый этап развития, который обуславливается тенденциями коммерциализации вакцин. Крупные компании, ранее специализировавшиеся на производстве лекарственных препаратов, получают от государства заказы и поддержку в исследованиях. Если ранее производство и выпуск вакцин был малопривлекателен для инвесторов из-за рисков и высоких технологических затрат на оборудование и проведение экспериментальных исследований, то теперь правительства, благотворительные организации и международные институции выделяют средства крупным компаниям на проведение исследований и разработку. Вакцина становится выгодным бизнес-проектом.

Коммерциализация отрасли происходит в 80-90-х годах XX века, когда крупные фармакологические компании стали ориентироваться на производство вакцин. Этому отчасти способствовало глобальное распространение ВИЧ и ВПЧ, которое вызвало необходимость новых фундаментальных исследований и разработки препаратов.

В прошлом исследовательские работы осуществлялись преимущественно научными центрами и университетами, которые разрабатывали и тестировали препараты. Государство же обеспечивало их распространение и массовое применение. Теперь фармакологические компании имеют при себе собственные исследовательские центры и экспериментальное оборудование.

От традиционных моделей вакцинации (педиатрические вакцины), используемых для профилактики хорошо известных вирусных и бактериальных инфекций у больших групп здоровых пациентов, медицина перешла к фармацевтической модели, которая предполагает более высокие расходы на исследования и разработки и борьбу с глобальными заболеваниями, такими как ВПЧ, ВИЧ, различные виды рака и генетические заболевания. Множество компаний конкурирует между собой за создание более эффективного препарата, который теперь становится предметом рынка.

С развитием технологий и увеличением финансирования исследовательских проектов на рынке появляются новые игроки. Компании, которые ранее были сосредоточены на других областях медицины, начинают инвестировать в разработку вакцин. В 2006 году была создана вакцина против ВПЧ. Крупные фармацевтические корпорации активно работают над созданием вакцин против ВИЧ и раковых заболеваний. В 2007 году рынок вакцин оценивался в $16,3 млрд и быстро рос с ожидаемым среднегодовым темпом 13,1% в период с 2008 по 2013 год по сравнению с 6% в остальной части фармацевтического сектора.

Как коронавирус повлиял на рынок вакцин

Существенный прорыв в становлении глобального рынка вакцин произошел благодаря пандемии COVID-19. Правительства ведущих стран и международные организации выступили с заказами крупным компаниям вакцин от COVID-19. Первой зарегистрированной в мире вакциной стал российский «Спутник V» (август 2020 года), однако препарат не был одобрен ВОЗ. Первой одобренной ВОЗ вакциной стала Pfizer-BioNTech: над ней совместно работали немецкая компания BioNTech, американская Pfizer и китайская Fosun Pharma. Позже западные фармакологические гиганты выпустили вакцины Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson. Китайская компания Sinovac Biotech выпустила вакцину CoronaVac.

Компании Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson быстро адаптировались к новым вызовам, став ключевыми игроками на фармацевтическом рынке. В результате их усилий и инвестиций в исследования и разработки множество вакцин были созданы в рекордно короткие сроки, что обеспечило беспрецедентный финансовый приток компаниям.

Для ускорения разработки вакцин и лекарств от COVID-19 в США была запущена программа Warp Speed. На ее реализацию правительство выделило около $12 млрд. В рамках программы Warp Speed компания Moderna из США получила почти $1 млрд на разработку вакцины от COVID-19. Производители Johnson & Johnson из Германии и США получили $456 млн на создание вакцины. AstraZeneca из Великобритании и Швеции получила $1,2 млрд на создание 300 млн доз вакцины. Компании Pfizer и BioNTech получили $1,95 млрд за поставку 100 млн доз. Американская Novavax получила $1,6 млрд за 100 млн доз и частичное покрытие расходов на разработку.

Евросоюз предоставил более 8 млрд евро на создание вакцин и лечение от COVID-19. Из этой суммы 4,4 млрд евро были направлены на разработку препарата для вакцинации. AstraZeneca получила 336 млн евро из госфинансирования ЕС в обмен на 400 млн первых доз вакцины. По данным журнала The Guardian, на разработку вакцины AstraZeneca почти 97% средств было выделено государствами или благотворительными организациями.

В общей сложности в 2021 году мировой рынок вакцин вырос более чем на 120%.

Ковидные заработки

По данным NYT, компания Pfizer заработала $3,5 млрд за первые три месяца 2021 года. Компания делила прибыль от вакцины с немецкой BioNTech, которая сообщила о доходе в размере 2 млрд евро за первый квартал того же года. По словам директора Pfizer Альберта Бурла, Pfizer разработала систему ценообразования, которая включала в себя скидки для стран со средним уровнем дохода в размере 50%. Однако некоторые страны с низким уровнем дохода отказались от такой скидки и предпочли закупать вакцину по себестоимости. По данным Reuters, компания заработала совокупную выручку за вакцину и противовирусный препарат COVID-19 Paxlovid около $56 млрд по состоянию на начало 2022 года.

Вакцина AstraZeneca для профилактики COVID-19 в первом квартале 2021 года принесла своим разработчикам доход в размере $275 млн. Johnson & Johnson сообщала, что ее вакцина за первые три месяца 2021 года принесла доход в размере $100 млн. Moderna получила $1,7 млрд выручки от продажи вакцины за аналогичный период времени. В 2022 году выручка компании от продажи вакцины составила около $18,4 млрд.

Однако спрос на вакцины падал по мере угасания пандемии и выработке коллективного иммунитета. В феврале 2023 года агентство Reuters сообщало, что фармацевтические компании столкнулись с кризисом из-за падения продаж вакцин. Вопреки стремлениям некоторых компаний стимулировать продажи посредством рассуждений о необходимости повторных инъекций выработанный коллективный иммунитет снизил потребность в вакцинации. Доходы крупных фармакологических компаний от вакцин снизились. За первый квартал 2023 года доходы Pfizer от продажи вакцины упали на 30%. Гендиректор компании Алберт Бурла отмечал, что в 2023 и 2024 годах спрос на вакцины продолжит снижаться. В связи с этим компании стремились переориентироваться с продаж вакцин на продажу противовирусных препаратов.

Современные тенденции на рынке вакцин

В 2023 году мировой рынок вакцин оценивался в $90,28 млрд. К 2032 году, по прогнозам, он увеличится с $87,57 млрд в 2024 году до $159,28 млрд. Среднегодовой темп роста составит 7,8% в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что объем рынка вакцин в Северной Америке вырастет с $37,57 млрд в 2023 году до $38,75 млрд в 2024 году.

Крупнейшими игроками на рынке в настоящее время признаются GlaxoSmithKline plc, Sanofi, Pfizer Inc., Merck & Co. и Moderna Inc. Мировой рынок вакцин консолидирован, и на долю пяти крупнейших игроков приходится около 65% рынка. Ключевые компании сосредоточены на научно-исследовательских инициативах по утверждению и запуску новых продуктов по всему миру, чтобы сохранить свои позиции на рынке. Например, в июне 2023 года Pfizer получила одобрение FDA США на вакцину против RSV (респираторно-синцитиальный вирус) для пожилых людей.

В результате того, что фармацевтические компании сосредоточились на создании инновационных продуктов, на рынке появилось множество вакцин, которые станут ключевым фактором роста рынка в 2025-2030-е годы. Ожидается разработка новых продуктов такими компаниями, как Inovio Pharmaceuticals, Novavax и Bavarian Nordic. У компаний Pfizer, GSK, Sanofi и Merck есть потенциальные разработки, которые также будут способствовать росту мировой индустрии вакцин.

Среди разработок компании Pfizer можно выделить профилактическую вакцину, которая находится на третьей стадии испытаний и предназначена для борьбы с болезнью Лайма и Clostridioides. У Novovax есть вакцина-кандидат для профилактики гриппа, которая находится на второй стадии клинических испытаний.

Фармацевтические гиганты также увеличивают расходы на исследования. Компания Moderna, которая специализируется на разработке мРНК-вакцин, увеличила расходы на исследования и разработки до $4,8 млрд в 2023 году, что на 47% больше, чем в 2022 году. Компания BioNTech, которая активно занимается разработкой вакцин, в 2023 году потратила $1,78 млрд на исследования.

В настоящее время активно идет работа над созданиями вакцин против ВИЧ. В декабре сообщили о разработке инъекционной вакцины Lenacapavir. Клиническое испытание финансировалось компанией Gilead. Эффективность новой вакцины против ВИЧ составила 96%.

В мае в Великобритании начались испытания первой в мире вакцины против рака. По сообщению The Guardian, новая вакцина будет иметь терапевтический характер и ее будут вводить уже заболевшим. Разработка вакцины от рака ведется и на российском рынке. В июне глава Минздрава России Михаил Мурашко отмечал, что к концу 2024 года будут завершены доклинические испытания. По словам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинзбурга, российская вакцина разработана на основе мРНК-технологий. Ее также будут вводить уже заболевшим раком.