Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

Кабмин отменил обязательную сертификацию препаратов для медицинского применения, сообщается в документе, опубликованном на сайте правительства.

«Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ в законодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», – говорится в пояснении.

Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических препаратов будет осуществляться на разрешения Росздравнадзора.

Соответствующие законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.