В РФ зарегистрирован новый препарат для лечения СМА
6 Июля 2026 в 15:41
Минздрав России зарегистрировал новую лекарственную форму препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — рисдиплам в таблетированном виде.
Об этом сообщили ТАСС в компании Roche.
Препарат «Эврисди» (рисдиплам) теперь доступен в таблетках по 5 мг, стабильных при комнатной температуре. Ранее терапия применялась только в виде раствора для приема внутрь. По словам производителя, это первая и единственная в России таблетированная форма для лечения СМА. Новый вариант предназначен для взрослых и детей от двух лет с массой тела не менее 20 кг.
Как отметили в Roche, решение о регистрации основано на данных исследования биоэквивалентности. Результаты показали, что таблетированная форма и оригинальный раствор обеспечивают сопоставимый уровень эффективности и профиля безопасности.
Руководитель федерального центра нервно-мышечных заболеваний Дмитрий Влодавец подчеркнул, что новая форма решает одну из ключевых задач терапии — обеспечение непрерывности лечения в любых условиях. Отсутствие необходимости хранения в холодильнике и удобство приема таблеток снижают риски нарушения режима терапии, в том числе во время поездок.
«Эврисди» был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и получил орфанный статус, позволяющий использовать его для лечения СМА 1-го и 2-го типов у взрослых и детей с двух месяцев. Патент на оригинальный препарат действует до 2035 года. В настоящее время на российском рынке также присутствуют дженерики рисдиплама.