В РФ выпустили препарат для лечения болезни Фабри
13 Декабря 2024 в 10:06
Фармацевтическая компания «Петровакс фарм» из России запустила производство полного цикла препарата «Фабагал», предназначенного для лечения болезни Фабри. Препарат будет производиться на территории России.
«Компания «Петровакс фарм» сообщила о регистрации локального препарата для лечения болезни Фабри – «Фабагал» (агалсидаза бета), произведенного по полному циклу. Это первый в России орфанный препарат, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Начало поставок локально произведенного препарата планируется в первом квартале 2025 года», – сообщила пресс-служба компании.
Проект по организации полного цикла производства препарата в России был реализован в сотрудничестве с Центром имени Н. Ф. Гамалеи. Старт проекта был дан в 2022 году.
В апреле 2024 года компания «Петровакс фарм» совместно с Центром имени Н. Ф. Гамалеи успешно завершили один из ключевых этапов проекта – биосинтез субстанции.
– Проект по трансферу технологии производства субстанции препарата «Фабагал» от клеточной линии завершен в кратчайшие сроки – всего за два года. Сегодня мы можем быть уверены, что все пациенты смогут получить качественное лечение вне зависимости от внешних обстоятельств, – заявил президент «Петровакс фарм» Михаил Цыферов.
В компании подчеркнули, что появление препарата на рынке сделает лечение болезни Фабри более доступным. Цена «Фабагала» уже на 40% меньше, чем у другого лекарства с таким же активным компонентом, которое уже есть на рынке.
«Фабагал» используется в мировой медицинской практике с 2014 года. В РФ он был зарегистрирован в августе 2023 года после проведения клинических испытаний с участием как здоровых людей, так и пациентов с болезнью Фабри. До полного внедрения технологии производства препарат поставлялся из Южной Кореи.
Источник: ТАСС