В январе 2020 года ВОЗ официально признала вспышку коронавируса SARS-CoV-2 чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. С этого момента десятки стран мира приступили к экстренной разработке вакцин от нового заболевания. Всего за несколько месяцев медики создали порядка 200 препаратов, 63 из которых были протестированы на людях, 6 – допущены к применению на практике. О том, как создавались вакцины, в чем их отличия, а также кто и в каких объемах готов их закупать – в обзоре «БР».
Вакцина BioNTech/Pfizer
Вакцина, разработанная инновационной немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим концерном Pfizer, первой была официально одобрена ВОЗ, а уже в декабре 2020 года – разрешена к применению в ЕС. Именно ее вводят в большинстве стран мира, в том числе, в США, Великобритании и Саудовской Аравии.
Фирма BioNTech была основана в 2008 году в Майнце профессором медицины Угуром Шахином, сыном турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его женой Озлем Тюречи. Именно Озлем стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний.
В январе 2020 года, когда сведения о новом вирусе из Уханя впервые попали в европейскую прессу, фирма приступила к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий, а 17 марта заключила стратегический альянс с концерном Pfizer. Корпорация, входящая в тройку лидеров мировой фармацевтики, предоставила свои производственные мощности и организовала клинические испытания немецкого препарата в 6 странах мира.
После того как эффективность вакцины была доказана, BioNTech, прежде имевшая в Германии сравнительно небольшие производственные мощности, начала расширяться. 17 сентября 2020 года компания купила завод в Марбурге, ранее принадлежавший швейцарскому фармацевтическому концерну Novartis. В кратчайшие сроки предприятие было переоборудовано под выпуск вакцины и уже 10 февраля введено в строй. Проектная мощность завода составляет 750 млн доз в год, а всего в 2021 году альянс планирует выпустить 2 млрд доз, которые будут использовать без малого 20 стран мира.
Moderna
Второй вакциной, одобренной к применению в Евросоюзе, стал препарат mRNA-1273 американской биотехнологической компании Moderna. Еще раньше, в декабре, его разрешили к применению в США.
Компания Moderna была основана в 2010 году как биотехнологический стартап, специализирующийся на производстве препаратов по инновационной технологии: с помощью матричной РНК (мРНК) – чистого генетического материала возбудителя, который создается искусственно. В организме человека клетки, пользуясь полученной мРНК, начинают производить элементы вируса, запуская тем самым оборонительную реакцию иммунной системы.
Во главе компании стоит уроженец Франции Стефан Бансель. Примечательно, что он даже не имеет фармацевтического образования – но в его активе диплом инженера в Ecole Centrale Paris, диплом в области химического машиностроения в Университете Миннесоты и МВА в Гарварде. Возможно, именно поэтому Бансель управляет Moderna в стиле, необычном для биотехнологического стартапа. В отличие от большинства других фармацевтических компаний, Moderna никогда не концентрировалась на одном-двух препаратах, а вела десятки проектов одновременно: разрабатывала лекарства для лечения сердечной недостаточности, рака, редких генетических заболеваний, а с в 2014 года – и вакцины.
Ключевое преимущество инновационного метода Moderna – скорость. Хронологически именно вакцина Moderna стала первой из вакцин против коронавируса: 11 января китайские ученые обнародовали генетическую последовательность SARS-CoV-2. Через 48 часов у Moderna был готов план разработки вакцины. Через 42 дня выпустили первую партию препарата, а в начале марта приступили к испытаниям на людях.
В начале 2021 года представители компании заявили, что вакцина ее производства, вероятно, способна противостоять новым более заразным штаммам коронавируса, обнаруженным в Великобритании и ЮАР.
Желание закупить вакцину Moderna, помимо Евросоюза, выразили США, Великобритания, Япония, Швейцария, Южная Корея и Канада.
Всего в 2021 году компания планируется изготовить около 1 млрд доз. Большая часть вакцин будет производиться в Кембридже и Массачусетсе, где расположены производственные мощности компании.
Вакцинация от COVID-19 стала самой крупномасштабной прививочной кампанией в истории: планируется сделать прививку почти каждому взрослому человеку на планете. На начало марта 2021 года вакцины получили более 300 млн человек из более чем 100 стран мира. В России массовая прививочная кампания стартовала в конце января. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, при сохранении текущих темпов вакцинации коллективный иммунитет к коронавирусу у россиян может появиться уже к августу этого года.
Вакцина Oxford AstraZeneca
Вакцина AstraZeneca, разработанная шведско-британским производителем фармацевтической продукции в сотрудничестве с Оксфордским университетом, стала первой вакциной против коронавируса, одобренной в Великобритании.
Правда, в истории этого препарата не обошлось без скандала. В марте 2021 года несколько стран отозвали разрешение на использование вакцины на фоне сообщений об образовании тромбов у некоторых привившихся и нескольких случаях смерти. Однако уже к концу месяца Оксфордский университет опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины, подтвердивших безопасность препарата. В исследованиях, которые прошли в США, Чили и Перу, приняли участие более 32 тыс. добровольцев всех возрастных групп. Испытания показали, что вакцина на 79% эффективна против COVID-19 с симптомами и на 100% эффективна против тяжелого или критического течения заболевания.
Безопасность вакцины подтвердили и специалисты европейского регулятора лекарственных средств (EMA), изучившие выявленные случаи появления тромбов после прививки AstraZeneca, после чего европейские страны стали возобновлять вакцинацию данным препаратом. В частности, именно этой вакциной привились премьер-министр Франции Жан Кастекс и премьер-министр Великобритании Борис Джонсон.
Вакцина от AstraZeneca считается особенно важной для бедных стран, потому что производитель, в отличие от конкурента Pfizer, согласился продавать препарат по себестоимости. Также условия ее хранения не требуют низких температур, что упрощает процесс доставки. По данным The Guardian, в настоящий момент вакцину от AstraZeneca одобрили надзорные органы четверти стран мира. В компании заявляют, что в мире в месяц производится 100 млн доз вакцины, а к апрелю ожидается рост ежемесячных объемов производства до 200 млн доз.
Компания тем временем уже задумывается о разработке следующего поколения вакцин, эффективных против новых штаммов коронавируса COVID-19. По оценкам специалистов, новые препараты будут доступны уже осенью.
Первые вакцины от коронавируса прошли цикл от создания до применения на практике всего за несколько месяцев. В обычных условиях разработка, регистрация и допуск к применению новой вакцины занимают до 10 лет.
Вакцина Sputnik V
Российская вакцина Sputnik V, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им Н. Ф. Гамалеи, стала первой официально зарегистрированной вакциной от коронавируса. Клинические испытания вакцины начались в июне, а уже 11 августа, после окончания первой и второй фазы исследований, вакцина была разрешена к применению.
Третья фаза испытаний, которая началась в сентябре 2020 года и в которой приняли участие 40 тыс. добровольцев, полностью подтвердили безопасность и эффективность препарата. В феврале 2021 года медицинский журнал The Lancet опубликовал исследование, в котором утверждалось, что эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%, препарат является безопасным и помогает предотвратить тяжелое проявление болезни COVID‑19 и смерть от нее.
На сегодняшний день более 40 стран в той или иной мере разрешили к применению российскую вакцину «Спутник V». В том числе – Беларусь, Боливия, Аргентина, Алжир и Сербия. Производить эту вакцину будут в Индии, Китае, Бразилии и Южной Корее. По словам гендиректора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран мира.
Вакцина Sinopharm
Вакцина Sinopharm разработана в Китае и сейчас проходит последнюю фазу клинических испытаний. Несмотря на то, что официально Китай не находится в числе стран, которые начали вакцинацию своих граждан против коронавируса, фактически около миллиона китайцев уже получили прививку – это сотрудники системообразующих структур и предприятий.
Sinopharm разрешили применять в Объединенных Арабских Эмиратах, которые заказали 3 млн доз. А также в Бахрейне и Пакистане, который заявил, что готов купить у Китая 1,2 млн доз этого препарата. К концу 2021 года компания Sinopharm намерена выпустить миллиард доз своей вакцины.
Сейчас в КНР проводятся испытания второй вакцины-кандидата Sinovac, которая разрабатывается одним из филиалов Sinopharm в Ухане. В Пекине планируют производство 300 млн доз вакцины в год. Ее уже заказали Сингапур, Турция, Бразилия, Чили и Индонезия.
Вакцина Covaxin
Вакцина Covaxin разработана индийской компанией Bharat Biotech International. С 3 января ее применение совместно с британской AstraZeneca было разрешено в Индии. 20 млн доз этого препарата уже есть в наличии, несмотря на критику со стороны экспертов. Bharat Biotech International намерена в этом году произвести около 700 млн доз своей вакцины. Индия относится к числу стран, которые больше всего страдают от пандемии: всего с начала пандемии в стране умерло около 150 тыс. человек.
По материалам изданий РБК, Коммерсантъ, Ведомости, Deutsche Welle